1.根據公司產品開發進度和總體設計,實施新產品調研及立項,制定產品注冊的進度計劃;
2.負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關材料的整合及遞交;
3.組織產品標準的編制、審核,使期符合法律法規要求,負責產品標準的報批和修訂工作;
4.負責與各級藥監督管理機關、醫療器械檢驗機構搭建溝通平臺,建立良好的關系,隨時跟蹤法律法規的變化;
5.承擔部門內部資料檔案的整理、建檔、歸檔及管理工作;
6.上級領導安排的其他臨時性工作。
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